安瓿瓶、西林瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會(huì)和外界的空氣發(fā)生反應(yīng),醫(yī)護(hù)人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設(shè)想。所以,西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是保證內(nèi)容物的根本,也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)心的檢測(cè)項(xiàng)目。
安瓿瓶、西林瓶檢測(cè)需要用到什么儀器呢?山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司研發(fā)的MLT-V100微泄露無損密封儀主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品的外包裝檢測(cè),也稱為真空衰減法密封檢測(cè)儀等。
真空衰減法測(cè)試原理
MLT-V100 型微泄漏無損密封測(cè)試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。 專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的 無損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本產(chǎn)品采用*的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定 性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測(cè)試夾具)定制。
技 術(shù) 參 數(shù):
測(cè)試方法:壓差真空衰減
測(cè)試系統(tǒng):多傳感器技術(shù)
真空范圍:0~-95.0kpa/0~-13.78PSI/0~-950mbar
測(cè)試精度: 小0.01CCM(直徑約為1μm)
測(cè)試單位:mbar/pa/psi
測(cè)試時(shí)間:5-30s
操作界面:7寸液晶觸摸屏
真空分辨率:1pa/0.01mbar/0.0001psi
數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移:USB/485通訊
數(shù)據(jù)存儲(chǔ):Excel格式
管理權(quán)限:三級(jí)管理權(quán)限
安全密鑰:有
測(cè)試參數(shù)存儲(chǔ):超過600組數(shù)據(jù)
真空來源:外置電動(dòng)真空泵
測(cè)試結(jié)果:通過/不通過自動(dòng)判斷
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):ASTM F2338
外殼材質(zhì):工程塑料,不銹鋼
外形尺寸:320×510×320mm
電源:100-240VAC寬電源
氣源接口:φ6mm聚氨酯管
采集頻率:50HZ
打印配置:配置微型打印機(jī)(針式/熱敏可選),可轉(zhuǎn)存打印A4報(bào)告
儀器重量:約18kg
夾具配置:手動(dòng)夾具,自動(dòng)夾具
測(cè)試配置:實(shí)驗(yàn)室離線,抽樣測(cè)試