口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,是以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原材料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性能測(cè)試有對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)為《YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,密封性】取本品適量,于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見(jiàn)表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒(méi),抽真空至真空度為27kPa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
針對(duì)上面的測(cè)試要求,我們按照我們生產(chǎn)的的普創(chuàng)扭矩儀PNY-20以及普創(chuàng)密封試驗(yàn)儀LT-02演示實(shí)驗(yàn)過(guò)程做一下簡(jiǎn)單的介紹:
將樣品依據(jù)瓶與蓋的扭矩要求,以一定的扭矩旋緊。
2.將測(cè)試樣品放入密封試驗(yàn)儀的真空室中,真空室內(nèi)放適量蒸餾水,樣品需要全部浸入水中。
3.設(shè)置實(shí)驗(yàn)參數(shù),真空度設(shè)置為-27KPa,真空時(shí)間為2分鐘(120秒),閥值設(shè)置1KPa
4.返回實(shí)驗(yàn)界面,點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn)按鈕,儀器自動(dòng)抽真空至-27KPa,然后保持120秒,實(shí)驗(yàn)過(guò)程中壓力出現(xiàn)衰減的話,自動(dòng)恒壓補(bǔ)壓。
5.實(shí)驗(yàn)完成.
以上的情況就是針對(duì)藥用包裝的密封性測(cè)試,想了解更多的請(qǐng)致電我們!