本品的復合膜系指雙向拉伸聚丙烯(BOPP）與真空鍍鋁流延聚丙烯(VMCPP）通過黏合劑復合而成的膜以及用上述膜通過熱合的方法制成的袋。本標準適用于固體藥品包裝用的復合膜、袋。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)YBB00192004—2015為您提供雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥用復合膜、袋。

檢測設備： 

 測試要求：

水蒸氣透過量取本品適量，照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003—2015）第二法或第四法測定，試驗時VMCPP層面向低濕度側(cè)，試驗溫度38Ct2℃，相對濕度90%士5%，不得過2.0 g/ (m2- 24 h)。

YBB00092003—2015第二法：電解分析法

  WVTR-AE3水蒸氣透過率測試儀（電解法）

電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣,通過電解電流計算出單位時間內(nèi)水蒸氣透過總量的水蒸氣透過量分析方法。

儀器裝置水蒸氣透過量測定儀，儀器主要包括以下幾部分:

透濕室:上端測試皿包含一個在飽和鹽溶液中浸泡過的毛玻璃板,以保持試樣一端的水蒸氣，下端與電解槽相通。

測試裝置:精度:讀數(shù)的±2%，不小于0.01 gl(m2·24h)。

試驗條件除另有規(guī)定外，A:溫度（23土0.6）℃，相對濕度(85士2）%

B:溫度( 38土0.6)℃，相對濕度(90士2）%

測定法除另有規(guī)定外，選取平整無可見缺陷的試樣三片，進行試驗，所需相對濕度可通過鹽溶液調(diào)節(jié)。配制方法見表1，當顯示的值已穩(wěn)定一段時間后，測試結(jié)束。

YBB00092003—2015第四法：紅外

  WVTR-E3水蒸氣透過率測試儀（紅外法）

    紅外檢測器法系指當樣品置于測試腔時，樣品將測試腔隔為兩腔，樣品一邊為低濕腔，另一邊為高濕腔，里面充滿水蒸氣且溫度已知，由于存在一定的濕度差，水蒸氣從高濕腔通過樣品滲透到低濕腔，由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號，當試驗達到穩(wěn)定狀態(tài)后，通過輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。

儀器裝置紅外透濕儀示意圖見圖2，透濕儀由濕度調(diào)節(jié)裝置、測試腔、紅外檢測器、干燥管及流量表等組成。高濕腔的濕度調(diào)節(jié)可采用載氣加濕的方式或飽和鹽溶液的方式調(diào)節(jié)，紅外檢測器與低濕腔相連測定水蒸氣濃度。

紅外傳感器對水蒸氣的靈敏度至少為1 ug/L或1 mm3/dm3。