本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類與體表或創(chuàng)面接觸的醫(yī)用膠帶(又稱粘貼繃帶),包括粘貼敷料的通用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不包括:
a)醫(yī)用膠帶(包括粘貼敷料)的粘貼面保護(hù)層的要求;
b)粘貼敷料貼中敷料墊的要求;
c) 醫(yī)用膠帶的包裝要求。
檢測儀器:ETT-AM電子拉力試驗(yàn)機(jī)
試驗(yàn)前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié) 24 h。對(duì)于條狀試樣,試驗(yàn)前將膠帶卷以約 30 cm/s的速度展開,裁取約 400 mm長的試片后立即試驗(yàn)。
如果供試材料寬度不足25 mm,則用整個(gè)寬度。如果供試材料寬度大于25 mm,則在25 mm的試樣寬度上進(jìn)行。對(duì)于片狀試樣,試驗(yàn)前去除保護(hù)物,裁取相應(yīng)尺寸的試樣。試驗(yàn)期間注意不弄臟粘貼表面.
測試步驟
1.將試樣貼于不銹鋼板的清潔表面的中央,使試樣的兩邊平行于鋼板的兩個(gè)長邊。
2.用滾子向試樣粘 貼部分施加壓力,以約 60 cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓四次。
3.使其在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放 10 min. 用力值讀數(shù)范圍在滿量程的 15%至 85%之間的適宜的測力儀器,測定從鋼板剝離試樣所需的力 (施力角為1800,剝離速度為 270 mm/min-330 mm/min)。
4.觀測第一個(gè) 25 mm長度處施加的作用力, 每 30 mm觀測一次作用力,取六次讀數(shù)的平均值。對(duì)另外 4個(gè)試樣重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn),計(jì)算 5個(gè)試樣的平 均值。