本標(biāo)準(zhǔn)適用于由鋁塑復(fù)合膜與紙板通過黏合劑制成的鋁塑封口墊片,通過將其熱合在藥品包裝容器的瓶口上達(dá)到密封的目的。
一般用于PE瓶的封口墊片中的鋁塑復(fù)合膜材質(zhì)為PET/AUPE,用于PP瓶的鋁塑復(fù)合膜材質(zhì)為PET/APP,用于PET瓶的鋁塑復(fù)合膜材質(zhì)為PET/AVPET等。
用于藥品包裝用鋁塑封口墊片的鋁塑復(fù)合膜應(yīng)符合藥用復(fù)合膜、袋通則(YBB00132002-2015)的各項規(guī)定。
檢測儀器:HST-01B熱封試驗儀
熱封試驗儀的應(yīng)用
1. 設(shè)備原理
熱封試驗儀基于熱壓封口法,通過加熱元件將上下熱封頭加熱至預(yù)設(shè)溫度,并在設(shè)定的時間內(nèi)對包裝材料施加一定的壓力和熱量,使其密封在一起。這一過程對于評估藥品包裝的密封性能和穩(wěn)定性至關(guān)重要。
2. 測試步驟:
1.樣品準(zhǔn)備:按照YBB00212004標(biāo)準(zhǔn)的要求,準(zhǔn)備藥用鋁塑封口墊片試片,并確保其與配套容器的熱封完好。
2.設(shè)備設(shè)置:將熱封試驗儀的熱封溫度、時間和壓力調(diào)整至標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)。
3.熱封操作:將試片置于熱封試驗儀中,進(jìn)行熱封處理。
4.冷卻與檢查:冷卻后,確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好,無漏氣現(xiàn)象。
5.剝離測試:使用拉力試驗機(jī),以標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的速度對試片進(jìn)行剝離測試,記錄剝離力值。