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技術(shù)文章

  • 2021

    11-27

    脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第⒉部分:金屬脊柱螺釘

    金屬脊柱螺釘性能測試儀產(chǎn)品簡介金屬脊柱螺釘性能測試儀是針對醫(yī)用接骨螺釘性能測試開發(fā)的一款多功能集成儀器，可進(jìn)行接骨螺釘驅(qū)動(dòng)扭矩、自攻性能等相關(guān)測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。產(chǎn)品特點(diǎn)開放式結(jié)構(gòu)，全觸摸屏幕，友好人機(jī)界面操作，多組曲線繪制模式，測試過程更明晰采用精密微分電機(jī)驅(qū)動(dòng)，傳動(dòng)更平穩(wěn)，噪音更低，定位更準(zhǔn)確，測試結(jié)果重復(fù)性更好進(jìn)口定制高靈敏度荷重元，進(jìn)口（TBI）絲杠確保精確位移專業(yè)高性能進(jìn)口控制系統(tǒng)控制雙松下伺服電機(jī)協(xié)調(diào)動(dòng)作專...

  • 2021

    11-27

    接骨板動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī)的維護(hù)方法

    功能簡介本設(shè)備主要用于外科植入物，金屬接骨板、接骨螺釘?shù)柔t(yī)用材料進(jìn)行拉伸疲勞試驗(yàn)、彎曲疲勞試驗(yàn)；并能進(jìn)行其他骨科材料機(jī)械疲勞力學(xué)性能實(shí)驗(yàn)測試及研究。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)1、YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定；2、JB/T9397拉壓疲勞試驗(yàn)機(jī)技術(shù)條件；3、JJG139拉力、壓力和萬能試驗(yàn)機(jī)；4、YY0017-骨接合植入物金屬接骨板；5、YY0018-2008骨接合植入物金屬接骨螺釘；6、GB/T232-《金屬材料彎曲試驗(yàn)方法》；7、YY/T1503-2016《外科植入...

  • 2021

    11-26

    關(guān)于密封性，你能區(qū)分正壓和負(fù)壓嗎？

    密封性測試儀又叫氣密性檢測儀或泄露性測試儀，主要適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。。密封性測試儀又叫做：密封儀，密封性測定儀，正壓密封儀，負(fù)壓密封儀，密封性試驗(yàn)儀，密封性測試儀，真空密封性測試儀，直壓式密封密測試儀，差壓式密封性測試儀等。檢測意義密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問題。該設(shè)備主要適用于食品廠、藥品廠、包材...

  • 2021

    11-24

    密封完整性測試（CCIT）-從法規(guī)到生產(chǎn)(中)

    化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）中，穩(wěn)定性研究技術(shù)要求中提到：“穩(wěn)定性考察初期和末期進(jìn)行無菌檢查，其它時(shí)間點(diǎn)可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法（例如壓力/真空衰減等）進(jìn)行檢測，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證?！痹诋a(chǎn)品生命周期中不同階段對CCIT的要求。實(shí)際生產(chǎn)和操作過程中如何滿足這些要求呢？目前市場上有哪些方法可供選擇？不同的產(chǎn)品如何選擇合適的檢測方法呢？本篇將圍繞這些內(nèi)容展開進(jìn)一步的討論。1、常見的容器密封完整性驗(yàn)證方法主要有如下幾種1.1...

  • 2021

    11-23

    全塑復(fù)合軟管密封性要求及試驗(yàn)方法

    藥用全塑復(fù)合軟膏管主要用于軟膏劑的盛放，其質(zhì)量好壞直接關(guān)乎到藥品質(zhì)量。目前復(fù)合藥用軟膏管常用的材料為聚乙烯、鋁、聚乙烯三層結(jié)構(gòu)，根據(jù)新版藥包材YBB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥用復(fù)合軟膏管檢測項(xiàng)目主要包括耐壓強(qiáng)度檢測、內(nèi)層與內(nèi)層剝離強(qiáng)度檢測、拉伸強(qiáng)度檢測、管身熱合強(qiáng)度檢測、密封性能檢測、阻隔性能檢測等多項(xiàng)檢測指標(biāo)。為便于包裝企業(yè)更好的了解YBB00252005對于質(zhì)量檢測的要求，濟(jì)南普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司結(jié)合“普創(chuàng)包裝安全檢測中心"的實(shí)際檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)以及相應(yīng)檢測儀器介紹如下：一、軟膏管耐壓強(qiáng)度的測試...

  • 2021

    11-22

    密封測試儀的使用方法和注意事項(xiàng)

    密封試驗(yàn)儀又可稱為包裝泄漏檢測儀、密封性檢測儀。設(shè)備專業(yè)適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測試。設(shè)備名稱：密封試驗(yàn)儀英文名：LeakTester設(shè)備用途：密封儀適用于食品，制藥，日化等行業(yè)包裝件的密封試驗(yàn)，通過試驗(yàn)可以有效地比較和評價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。亦可進(jìn)行包裝封口質(zhì)量分析。GB/T15171、ASTMD3078采用美國...

  • 2021

    11-20

    你知道扭矩力測試儀的使用操作嗎

    瓶類包裝是食品、藥品、日化等行業(yè)常用的包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一，扭矩值是否合適，對產(chǎn)品的中間運(yùn)輸、以及最終的消費(fèi)都具有很大的影響。瓶蓋的扭矩檢測一般選用扭矩儀來完成測試。扭矩測試儀的使用流程(1)打開扭矩儀電源開關(guān)，設(shè)置試驗(yàn)?zāi)Ｊ郊敖y(tǒng)計(jì)數(shù)量等參數(shù)信息。在此以測試瓶蓋開啟扭矩為例，儀器試驗(yàn)?zāi)Ｊ竭x擇“開啟扭矩”。(2)將在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下調(diào)節(jié)好狀態(tài)的測試樣品，放在儀器夾具上，夾緊。部分試樣裝夾情況(3)將手放在瓶蓋處，擰...

  • 2021

    11-16

    關(guān)于藥品包裝檢測，都有哪些項(xiàng)目呢？

    醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)對藥品包裝檢測，通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么，你知道藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等等。匯總我國及國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標(biāo)主要有：阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。1、阻隔性能阻隔...

  • 2021

    11-13

    預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針簡介

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于組合在預(yù)灌封注射器玻璃針管上，用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射用的不銹鋼注射針?！就庥^】取本品適量，在自然光線明亮處，正視目測。注射針針管應(yīng)清潔、無雜物，針管應(yīng)平直。針尖必須無毛刺、彎鉤等缺陷。針管表面使用潤滑劑時(shí)，針管表面應(yīng)無微滴形成。注射針與針座的連接應(yīng)正直，不得有明顯的歪斜。【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗(yàn)儀器（能通過施力推桿最大至60N的力，施力推桿的下端由一個(gè)互成60℃夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm，儀...

  • 2021

    11-3

    微泄露無損泄漏測試孔~激光鉆孔( CCIT )

    為了進(jìn)行泄漏測試孔系統(tǒng)驗(yàn)證，在玻璃和聚合物樣品瓶/安齲中激光打微孔。可以創(chuàng)建一系列孔尺寸，以復(fù)制小瓶中的缺陷，以便在校準(zhǔn)泄漏檢測誤備時(shí)使用。根據(jù)樣品瓶/安甑的壁厚，孔的大小可小至1um。除了小瓶之外，箔片和泡置包裝也可以進(jìn)行激光鉆孔。泄漏A試或容器密閉完整性測試(CCIT)是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏隍的分析方法?？赡軙竭^容器封閉屏障的污染物包括微生物，反應(yīng)性氣體和其他物質(zhì)(USP)。容器封閉系統(tǒng)應(yīng)在整個(gè)貨架期內(nèi)保持無菌最終藥物，生物和疫苗產(chǎn)品的...
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