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技術(shù)文章

  • 2022

    4-2

    關(guān)于微生物侵入研究

    2020年10月CDE發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》，該技術(shù)指南指出：如方法靈敏度無法達到產(chǎn)品最大允許泄漏限度水平或產(chǎn)品最大允許泄漏限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法）進行密封性研究，對兩種方法的靈敏度進行比較研究。因當(dāng)前的大多數(shù)包裝密封性檢查方法無法達到產(chǎn)品最大允許泄漏限度水平（MALL），因此，根據(jù)上述法規(guī)的要求，需要結(jié)合微生物挑戰(zhàn)法共同做包裝密封性研究，分別獲得兩種方法的靈敏度，然后對靈敏度進行比較研究。微生物入侵法測...

  • 2022

    4-2

    消毒濕巾包裝檢測方法和設(shè)備選擇推薦

    隨著我國經(jīng)濟水平發(fā)展及大眾消費意識的不斷提高，消毒濕巾的市場越來越大。消毒濕巾以其柔軟舒適、使用方便、安全無刺激等特點廣泛應(yīng)用到人們的生活當(dāng)中，對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來越規(guī)范。除了消毒濕巾本身的質(zhì)量安全外，消毒濕巾包裝的質(zhì)量越來越引起生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)注。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司結(jié)合水蒸氣透過率測試儀、電子拉力試驗機、熱封試驗儀、密封試驗儀等設(shè)備對消毒濕巾包裝質(zhì)量安全與檢測進行簡要的介紹。1、消毒濕巾包裝的水蒸氣透過率檢測：阻濕性能是指消毒濕巾包裝材料對水蒸汽的阻隔作用。阻濕性能是影...

  • 2022

    3-30

    薄膜測厚儀的后期維護工作

    薄膜厚度測試儀的出現(xiàn)給很多需要較好測量的企業(yè)提供了更好的設(shè)備支持，但是測厚儀在使用中難免會出現(xiàn)一些問題會影響到測量結(jié)果的準(zhǔn)確性，出現(xiàn)這種情況后怎樣來處理呢？本篇文章針對這些問題進行做一下介紹。一、試樣表面有覆蓋物在進行厚度測量之前應(yīng)該先將試樣表面清理干凈，比如灰塵、污漬或者一些附著物等，都會影響到測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。二、試樣表面太粗糙試樣表面太過粗糙也會影響測量結(jié)果的準(zhǔn)確性，嚴(yán)重的話還會造成機器不讀數(shù)。所以在測量之前要盡可能地使試樣表面無雜質(zhì)。三、粗加工表面有一些車床表面會有一...

  • 2022

    3-29

    真空衰減法適用于無菌藥品容器完整性測試

    真空衰減法微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用*的設(shè)計和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測試夾具）定制。真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)的代表，相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯；相比其他的無損檢漏技術(shù)如激光...

  • 2022

    3-29

    塑料復(fù)合膜檢測方案

    常見的一種包裝材料檢測種類包裝用塑料復(fù)合膜作為一種多層次結(jié)構(gòu)的膜具有高抗拉強度、抗撕裂強度高縱橫向變形均勻耐磨性能優(yōu)良、隔水性強等天然的*優(yōu)勢然而面對復(fù)雜結(jié)構(gòu)包裝材料其相關(guān)檢測也是極為復(fù)雜繁多的今天我們普創(chuàng)科技針對常用到的檢測項目和大家探討了解一下1.外觀在自然光線下對試樣進行外觀檢測（目測），包括平整度、尺寸穩(wěn)定性及表面缺陷、透明度等檢查項目。通過該測試目的在于通過記錄樣品的物理外觀，了解包裝用塑料復(fù)合膜表面有無明顯的擦傷和穿孔、異物、異味、粘連、涂層不均勻、封口處有無污染...

  • 2022

    3-28

    薄膜收縮性能測試方法選擇

    隨著產(chǎn)品種類的增多及包裝技術(shù)、工藝的發(fā)展，收縮膜種類越來越多，常見的有PE、POF、PVC、BOPP、PETG、PVDC等，在包裝領(lǐng)域的應(yīng)用廣泛，如以收縮套標(biāo)、集束包裝、腸衣膜等形式用于包裝食品、藥品、煙草、電子產(chǎn)品、汽車、日化用品等產(chǎn)品，不同產(chǎn)品的形狀及尺寸規(guī)格各異，這就要求收縮膜應(yīng)具有優(yōu)異的收縮性能，以適應(yīng)不同的產(chǎn)品包裝要求。目前而影響薄膜收縮性能的指標(biāo)包括收縮率以及收縮過程產(chǎn)生的熱縮力、冷縮力，若三項指標(biāo)性能較差或與產(chǎn)品的適用性較差，則會導(dǎo)致薄膜收縮不緊致，貼體性較差，...

  • 2022

    3-26

    水性筆抗泄漏性能檢測方法

    國標(biāo)QB/T1655-2006對水性圓珠筆和筆芯的抗漏性試驗方法、檢驗規(guī)則均進行了規(guī)定2.1將氣源和真空罐連接管路接到相對應(yīng)的“氣源”“真空”接口上，打開氣源開關(guān)；2.2接通儀器電源，打開電源開關(guān)，顯示屏和負(fù)壓表顯示時間和壓力；2.3將密封罐隔板拿出，將試驗用白紙放入密封罐底部；重新放入隔板；2.4安裝試樣，如圖，向后拉動拉銷，將試樣垂直放入夾持孔內(nèi)，松開拉銷，使彈簧銷前端頂緊試樣；當(dāng)試樣夾持力不足時，可將墊塊插入大孔內(nèi)，然后如上述方法夾持試樣。不加墊塊夾持直徑：12-27m...

  • 2022

    3-26

    凍干粉針劑西林瓶包裝密封性試驗儀

    粉針劑是常見的藥物劑型，是用藥物與試劑混合后，經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。粉針劑按照生產(chǎn)原理的不同，分為無菌粉、凍干粉，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。粉針劑在使用前應(yīng)疏松，不能有發(fā)黃、結(jié)塊、藥粉粘貼在瓶壁上，更不能出現(xiàn)液化等異常的現(xiàn)象，而上述現(xiàn)象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關(guān)。粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現(xiàn)上述問題的有效措施之一，若包裝容器的密封性較差，環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內(nèi)部，引起粉針劑...

  • 2022

    3-26

    如何檢測注射器活塞滑動性能？

    一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，需提前吸入藥品進入注射器，應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進行檢測，以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制...

  • 2022

    3-26

    包裝袋脹破測試儀 三面封四邊封袋封口密封儀

    泄漏與密封強度測試儀專業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟、硬金屬、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、蠕變、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能、醫(yī)用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測定，各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標(biāo)的量化測定；同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標(biāo)，瓶蓋扭力密封指標(biāo)、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應(yīng)力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)進行評...
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